继血液制品生产检验行业后，国家对药品受托生产监督管理又出新指南征求意见稿，电子信息化的管理已成为未来行业发展管理趋势。为加强药品委托生产监督管理，促进医药产业高质量发展，国家药监局组织起草了《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

药品受托生产监督管理过程中的生产质量信息化管理所包含的信息应当参考本文件，保证药品受托生产监督管理业务的正常开展，为药品受托生产监督管理的追溯提供数据基础。

那么，面对药品受托生产监督管理过程中的生产质量信息化管理中所遇到的难点和痛点，飞企互联作为企业数字化转型建设者，具体怎么做呢？质量管理体系的智能化、数字化建设不是一个定值，而是随着药品受托生产监督管理需求发展不断迭代升级的动态过程。在药品受托生产检验电子化的建设过程中，我们深知药品受托生产监督管理信息化需要一个连接载体，而生产质量信息化管理系统就是最优解。

关于加强药品受托生产监督管理工作的公告第二十七条明确指出，鼓励持有人和受托生产企业建立药品生产、检验全过程信息化管理体系。新开办受托生产企业、新增受托生产品种所在生产线涉及国家集采、高风险药品的，鼓励配备制造管理系统(MES)、实验室信息管理系统(LIMS)、文档管理系统(DMS)、仓库管理系统(WMS)等生产质量信息化管理系统，持续改进完善质量管理体系。鼓励高水平、专业化的合同研发生产型受托生产企业(CDMO)发展，支持其接受委托生产，支持其接受世界卫生组织认定的具有严格监管能力机构(WLA)的监督检查。

飞企耀点依托于新一代技术架构，结合IoT物联网等技术，打造数字制药智能质量管理，从数据的采集、建模、挖掘到效果分析，实现数字化平台的搭建和模式升级。运用智能摄像头、IoT、3D仿真、AI算法等技术。

生产质量信息化管理系统不是一蹴而就的，面对现有的管理困境和发展述求，亟需通过有序的发展和引导，进行全面的智慧转型升级。飞企耀点在生产质量信息化管理系统方面满足GMP（Good Manufacturing Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范）要求，配备制造管理系统(MES)、实验室信息管理系统(LIMS)、文档管理系统(DMS)、仓库管理系统(WMS)等生产质量信息化管理系统，持续改进完善质量管理体系。

耀点生产质量信息化管理系统，由专业背景专业团队主导产品设计，更懂药品受托生产监督管理。帮助企业规范和积累科研大数据，促进团队协作，加速药品生产，促进新产品早日上市，从而获得宝贵的核心竞争优势。同时整合LIMS、QMS、DMS、TMS、MES、WMS，向生物医药、化工、学术界等提供以生产质量信息化管理系统为核心的数字化实验室解决方案。

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