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10/142026
顶 荐 PharmaBuddy药搭重磅升级 2.0！耀点 GxPAI 4.0 上线 35 个制药 AI 专家，合规 AI 从「能用」走向「敢用」
药企QA/QC/生产/注册都在找的制药AI工具箱：PharmaBuddy药搭35个智能体按岗位分栏全景清单，覆盖GMP问答、偏差CAPA、OOS调查、CTD注册文档、说明书与包装标签等场景，支持自定义智能体，注册即可在线试用。
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10/102026
顶 荐 PharmaBuddy药搭 2.0 上线：一支能过审计的制药 AI 专家团
耀点科技 · PharmaBuddy药搭 2.0不装客户端 · 数据不出厂 · 全程可审计先讲一个周五晚上的真实处境。晚上八点的 QA 办公室，年度产品质量回顾
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08/182026
顶 PharmaBuddy药搭重磅上线！耀点 GxPAI 3.0 打造药企轻量化合规 AI 新力量
随着药企 GMP 合规管控持续收紧，传统人工处理文档、数据分析模式效率低、合规风险高；通用办公 AI 缺少制药专业能力，无法用于正式业务。依托耀点自研GxPAI
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10/312026
PharmaBuddy药搭 AUD｜审计方案报告撰写专家，审计报告编制周期砍半
PharmaBuddy药搭 AUD 审计方案报告撰写专家，按审计类型（内审/供应商/客户/专项）自动生成审计方案与检查表；结合剂型、工艺与历史缺陷库智能增删检查项；发现项描述、分级、依据条款与整改建议结构化成稿；自动提示同类企业常见缺陷与本次检查重点；发现项自动转成CAPA与行动项，跟踪至关闭。 基于典型客户实践，报告编制耗时下降约70%，发现项100%可溯源，整改项全程闭环。供应商审计按物料类别生成方案、覆盖关键质量体系要素，内部自检以检查视角提前发现薄弱环节，客户审计后快速输出正式报告与整改计划——让每一次审计都沉淀为体系资产。
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10/272026
PharmaBuddy药搭 PV｜药物警戒报告撰写专家，周期报告不再赶截止日
个例归集、信号检测、PSUR/PBRER成稿，全程可溯可审个例报告数量大，人工汇总与编码耗时，周期性报告常临近截止日才启动；信号识别依赖个人经验，重要风险容易淹
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10/242026
PharmaBuddy药搭 SKILL｜自定义智能体，把老师傅的经验变成企业的AI资产
零代码沉淀企业专属流程与规则，1-2周上线专属场景标准产品再全，也覆盖不了每家药企特有的流程、模板与判定规则：物料平衡有企业自己的核算口径，环境监测有特定的趋势
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10/192026
PharmaBuddy药搭 APQR｜年度产品质量回顾专家，数周准备工作压缩到数天
全年数据自动归集成稿，趋势自动判异，改进项跟踪闭环年度产品质量回顾（APQR/PQR）是GMP的强制要求，也是QA每年最重的负担：跨系统取数人工汇总耗时数周，常
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10/162026
PharmaBuddy药搭 VAL｜全套验证文件生成专家，8份验证文件一次成稿
从URS到PQ一次成稿，参数贯穿、追溯矩阵自动闭环一套设备验证要写VMP、DQ、IQ、OQ、PQ等7-8份文件，URS参数需人工抄录到各阶段文件，极易错漏；追溯
