PharmaBuddy药搭 AUD｜审计方案报告撰写专家，审计报告编制周期砍半
产品介绍PRODUCT INTRODUCTION
PharmaBuddy药搭 AUD｜审计方案报告撰写专家，审计报告编制周期砍半
内审/供应商审计方案、检查表、报告一次成稿，整改联动闭环 审计方案与检查表靠人工套模板，不同审计员覆盖范围差异大；审计记录散落在现场笔记里，整理成正式报告耗时且容易漏项；发现项分级与依据条款靠经验判定，被质疑时缺少支撑；整改建议与后续CAPA、变更脱节，跟踪困难。审计做了一堆，价值却停留在“完成任务”。 基于典型客户实践，报告编制耗时下降约70%，发现项100%可溯源，整改项全程闭环。供应商审计按物料类别生成方案、覆盖关键质量体系要素，内部自检以检查视角提前发现薄弱环节，客户审计后快速输出正式报告与整改计划——让每一次审计都沉淀为体系资产。 关于PharmaBuddy药搭 PharmaBuddy药搭是面向制药行业的专属GxP AI智能工作台，深耕制药垂直场景，已打造35个智能体，全面覆盖文档撰写修订、批记录合规审核、偏差与CAPA处置、药企数据统计分析、标准化汇报材料生成等质量全链条业务。平台依托IM智能网关，无缝对接飞书、企业微信，在严守GxP合规底线的前提下，大幅降低药企AI智能化落地门槛，轻量化实现降本提效。 关于耀点科技 广东耀点科技有限公司（原珠海飞企耀点科技有限公司）成立于2021年，总部坐落于广东珠海，深耕医药合规信息化近二十载，专注医药行业合规信息化系统与垂直AI产品研发。公司设立重庆分公司作为西南区域定制开发与服务中心，同时在北京、上海、广州、深圳等全国多城市布局本地化服务团队，可为全国药企提供快速落地服务。 公司以GxP合规为核心基石，依托全栈自研云边端一体化数字化底座，打造LIMS、ELN、QMS、DMS、GxP AI智能管理平台等全系列医药数字化产品，形成完整的医药产业数字化解决方案。长期服务国药、华润、丽珠、联邦等200+国内头部医药企业，是制药行业质量体系数字化、AI合规智能化转型的标杆服务商。 官方网站：www.Gxpai.com.cn
PharmaBuddy药搭 AUD 审计方案报告撰写专家，按审计类型（内审/供应商/客户/专项）自动生成审计方案与检查表；结合剂型、工艺与历史缺陷库智能增删检查项；发现项描述、分级、依据条款与整改建议结构化成稿；自动提示同类企业常见缺陷与本次检查重点；发现项自动转成CAPA与行动项，跟踪至关闭。
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