PharmaBuddy药搭重磅上线！耀点 GxPAI 3.0 打造药企轻量化合规 AI 新力量
产品介绍PRODUCT INTRODUCTION
PharmaBuddy药搭重磅上线！耀点 GxPAI 3.0 打造药企轻量化合规 AI 新力量
随着药企 GMP 合规管控持续收紧，传统人工处理文档、数据分析模式效率低、合规风险高；通用办公 AI 缺少制药专业能力，无法用于正式业务。依托耀点自研GxPAI 3.0 制药大模型平台，轻量化产品 PharmaBuddy 正式推出，将制药专业 AI 融入日常办公，实现高效合规的智能作业新模式。 GxPAI 3.0 是耀点科技打造的工业级制药 AI 大模型基座，沉淀全球法规与制药全流程业务逻辑。PharmaBuddy 是平台面向轻量化办公的垂直智能场景，复用平台大模型、合规围栏、知识库能力，融合 “自主规划 + 沙盒执行 + 技能沉淀 + IM 触达” 架构，支持本地化部署，是药企办公的 AI药搭。 二、内置12大制药行业专家，覆盖全业务链条 区别于通用泛办公 AI，PharmaBuddy首批上线12大专业智能场景，打造制药全流程 AI 专家矩阵，划分四大能力层： 文档智能层： GMP法规问答助手；GMPA 依据 GMP和知识库生成审核报告；完成 GMP 文档翻译、Word 模板解析、SOP 智能起草、文献聚合采集； 质量合规层：支撑偏差 CAPA、OOS/OOT 实验室异常调查、法规问答、合规审核报告生成； 数据智能层：PDA 数据交付专家标准化报表自动输出；MFG生产经营问数实时响应业务咨询；PQA 批次收率分析挖掘生产效率瓶颈；自定义skill让企业按需搭建专属智能体。 展示交付层：RPT 汇报演示专家自动生成可视化报告，VIS支持文生图和图生图，让质量结论一眼可读。 一句话召唤多专家协同工作，智能场景间数据互通、任务联动与知识共享，打破信息孤岛，从单线任务升级为多任务多技能协同，形成 1+1>2 的智能化协同网络。 三、平台核心能力 除丰富的业务智能场景之外，PharmaBuddy 具备完备企业级底层平台能力，支撑制药企业各类业务与办公场景。 ✅ IM 网关PharmaBuddyClaw：全套 AI 能力原生接入飞书、钉钉、企业微信；无需登录独立系统，群聊、私聊即可提问、上传文件、查询数据、生成报告。 ✅ 知识库 RAG 检索增强：汇聚 NMPA、FDA、ICH、EMA 等全球法规、行业核查案例，同时可导入中国药典、企业 SOP、验证文件、质量标准，搭建企业私有知识库。 ✅动态质量看板：搭建质量 KPI 驾驶舱，集中展示 CPP 关键工艺参数、收率、偏差、CAPA 完成率等指标；支持图表联动、明细下钻，多套显示皮肤，链接即可实现团队共享。 ✅定时任务与异常预警：配置周期性自动任务，扫描工艺参数，超标后通过 IM 推送预警附带趋势分析；可自动输出质量周报、经营月报，任务结果直达办公群聊。 ✅ MCP 外部工具协议：安全对接 LIMS、设备采集、公开药监数据等内外系统，拓展 AI 能力边界，密钥后台托管不在对话暴露。 ✅自定义智能体：可快速搭建 CPV 分析、偏差调查、APQR 报告等专属角色，内置角色定义、工作流程、输出规范，保障输出口径统一。 ✅ 支持私有化部署：面向制药行业严苛监管与数据安全要求，平台可私有化部署。数据与模型全部留存企业内网，全链路操作留痕，满足 GxP、21 CFR Part 11等适配药监飞行检查；依托 MCP 协议对接 MES、LIMS、QMS、DMS、TMS、ERP等业务系统 实现内网数据闭环；知识库、技能模板、看板沉淀为企业自有资产，不受人员变动影响，兼容信创及国产算力。 ✅按角色精细化权限隔离：QA、QC、生产、管理层数据访问隔离，IM 群聊资源精确授权，防止敏感资料泄露。 五、关于耀点科技 广东耀点科技有限公司（原珠海飞企耀点科技有限公司）成立于2021年，公司总部在广东珠海，负责整体战略决策，核心产品研发与AI应用研发，设有重庆耀点分公司，为西南区域服务中心、定制化开发中心，另外在北京/上海/广州/深圳/杭州/天津/长沙/武汉/济南，提供覆盖全国多地的本地化服务。 公司深耕医药合规信息化近二十载，始终以 GxP 合规为发展基石，依托自研行业 AI 大模型打造差异化核心竞争力，聚焦药品研发、生产全链条质量管控场景，以数智化技术筑牢药品安全防线，赋能国内医药产业高质量转型升级。 公司拥有全栈自研云边端一体化数字化底座，自主研发 LIMS、ELN、QMS、DMS、TMS、RMS 及 GxP AI 智能管理平台系列完整产品线。迄今已服务国药、华润、丽珠、联邦等超 200 家头部百强医药企业，是国内制药行业质量体系数字化转型核心服务商与标杆品牌。 联系我们：400-1630-918 官方网站：www.Gxpai.com.cn
一、基于 GxPAI 3.0 制药专属大模型平台
✅ SKILL 可复用技能沉淀：支持人工创建业务模板，同时可从任务执行经验中提炼流程经验，经审核后固化为技能模板。将 CPV 持续工艺确认、偏差根因分析、质量月报等标准化流程沉淀复用。
