耀点科技 GxPAI2.0 应用场景十九｜实操导向・变更管理智能体，让变更控制全程智能协同
产品介绍PRODUCT INTRODUCTION
耀点科技 GxPAI2.0 应用场景十九｜实操导向・变更管理智能体，让变更控制全程智能协同
变更控制涉及多部门评审，传统模式下变更信息填写繁琐、影响与风险评估依赖人工，易遗漏关联要素。 耀点科技 GxPAI2.0 变更管理智能体，复用偏差管理底层逻辑，以“AI 建议 + 相似变更参考 + 知识库注入”方案，贯通变更新建、评估到执行闭环。 实操一：新建变更，AI 建议与相似变更参考 组合拳降低人工填写门槛： 进入【变更管理智能体】点击「新建变更」，可获取 AI 建议、注入相似知识、上传多格式参考资料； 调用相似变更查询，系统基于历史数据给出相似度指标（如 61%），辅助决策参考； 上传资料与输入信息均作为 AI 生成提示词，降低人工填写门槛。 实操二：AI 生成关键信息，影响与风险评估 评估结论前置把关，引用可追溯： AI 自动生成变更标题、风险等级等内容，支持手动修改或选用备选值后提交审批； 进入影响评估、风险评估及行动列表查看与确认，确认无误后填写执行结果； AI 引用知识库过程由系统自动匹配（不可自定义），可通过“查看全文”追溯引用来源，决策透明可审计。 实操三：行动列表确认与执行闭环 评估前置、闭环可控、可复盘： 将评估结论作为执行前置门槛，确保流程闭环； 填写执行结果并完成审批流转，底层逻辑与偏差高度复用，学习成本低； 所有变更可追溯历史记录，支持后续数据分析与复盘。 智能赋能、精准高效，核心价值一目了然 变更信息填写与评估由 AI 兜底，相似变更自动参考，评估结论前置把关执行，变更控制一致性显著提升。 ???? 你的变更控制是否仍因信息填写与评估耗时费力？ ???? 联系我们申请 GxPAI2.0 应用场景十九试用，让变更管理更智能、更高效、更合规！ 【关于 GxPAI 2.0 制药大模型】 GxPAI 2.0 是耀点科技专为制药行业打造的 AI 大模型智能体平台，2025 年 8 月正式发布。平台围绕制药全流程全要素业务场景，构建了覆盖 SOP 起草、批记录审核、质量回顾、偏差分析、变更控制、法规翻译、文档比对、检查管理、知识库问答、数据分析、图纸审核等核心场景的 AI 应用智能体矩阵，从底层架构到应用功能全面优化升级，全方位助力药企提质增效，重塑制药智能化作业新范式。 【关于耀点科技】 广东耀点科技有限公司（原珠海飞企耀点科技有限公司）成立于2021年，公司总部在广东珠海，负责整体战略决策，核心产品研发与AI应用研发，设有重庆耀点分公司，为西南区域服务中心、定制化开发中心，另外在北京/上海/广州/深圳/杭州/天津/长沙/武汉/济南，提供覆盖全国多地的本地化服务。 公司深耕医药合规信息化近二十载，始终以 GxP 合规为发展基石，依托自研行业 AI 大模型打造差异化核心竞争力，聚焦药品研发、生产全链条质量管控场景，以数智化技术筑牢药品安全防线，赋能国内医药产业高质量转型升级。 公司拥有全栈自研云边端一体化数字化底座，自主研发 LIMS、ELN、QMS、DMS、TMS、RMS 及 GxP AI 智能管理平台系列完整产品线。迄今已服务国药、华润、丽珠、联邦等超 200 家头部百强医药企业，是国内制药行业质量体系数字化转型核心服务商与标杆品牌。 联系我们：400-1630-918 官方网站：www.Gxpai.com.cn
