企业新闻|鲁抗医药LIMS系统8月1日正式上线!数字化质控迈入新阶段

作者:珠海飞企耀点科技有限公司 浏览: 发表时间:2026-07-31 21:16:44

7 月 30 日,山东鲁抗医药联合飞企耀点召开 LIMS 实验室信息管理系统上线动员会,各业务部门骨干齐聚会场,敲定 8 月 1 日系统全面正式上线。

该项目自 2025 年 10 月启动,历经需求调研、方案设计、开发配置、多轮测试、数据迁移、全员培训、试运行并行等全流程标准化实施,全程严格遵循 GMP、ALCOA++、GAMP5 等制药合规规范,历时8个多月打磨落地。

全新 LIMS 系统将实现实验室样品流转、仪器数据自动采集、检验记录、报告审核、留样管理全流程无纸化线上管控,所有操作全程留痕可追溯,内置药典标准与 OOS 风险预警,打通多部门数据协同壁垒,大幅提升检验效率与审计合规能力。

会上双方明确,系统 8 月 1 日起独立正式运行,飞企耀点团队将持续驻场保障、迭代优化,以数字化手段筑牢药品质量管控根基,助力鲁抗医药打造制药行业实验室数字化标杆。

【山东鲁抗医药】

国有控股医药上市企业(股票代码:600789),国内核心抗生素研发生产基地、医药工业百强企业,业务涵盖原料药、制剂等多板块,拥有国家级企业技术中心、院士工作站等高端研发平台,产品远销全球80多个国家和地区,始终坚守严苛质量标准,深耕医药全球化布局。

【关于耀点科技】

广东耀点科技有限公司(原珠海飞企耀点科技有限公司)成立于2021年,公司总部在广东珠海,负责整体战略决策,核心产品研发与AI应用研发,设有重庆耀点分公司,为西南区域服务中心、定制化开发中心,另外在北京/上海/广州/深圳/杭州/天津/长沙/武汉/济南,提供覆盖全国多地的本地化服务。

公司深耕医药合规信息化近二十载,始终以 GxP 合规为发展基石,依托自研行业 AI 大模型打造差异化核心竞争力,聚焦药品研发、生产全链条质量管控场景,以数智化技术筑牢药品安全防线,赋能国内医药产业高质量转型升级。

公司拥有全栈自研云边端一体化数字化底座,自主研发 LIMS、ELN、QMS、DMS、TMS、RMS 及 GxP AI 智能管理平台系列完整产品线。迄今已服务国药、华润、丽珠、联邦等超 200 家头部百强医药企业,是国内制药行业质量体系数字化转型核心服务商与标杆品牌。

联系我们:400-1630-918

官方网站:www.Gxpai.com.cn

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