耀点科技 GxPAI2.0 应用场景十七|实操导向・检查管理智能体,让审计与自查方案自动生成
产品介绍PRODUCT INTRODUCTION

耀点科技 GxPAI2.0 应用场景十七|实操导向・检查管理智能体,让审计与自查方案自动生成

内部审计、供应商审计及日常自查需编制检查方案与报告,传统方式依赖资深人员经验,耗时长且模板不统一。耀点科技 GxPAI2.0 检查管理智能体,以“上传文件 → AI 生成方案 → 报告闭环”方案,自动产出结构化检查方案与报告。

实操一:上传 SOP 文件,一键生成检查方案

依据提示词,自动产出结构化方案:

进入【检查管理智能体】,上传 SOP 等文件作为生成依据;

系统依据提示词自动生成检查方案,涵盖检查范围、检查依据、团队、时间规划等固定章节;

方案章节提示词由系统固定配置,确保不同检查场景输出结构统一。

实操二:章节化查看方案,溯源原始数据

逐章查看,来源可溯:

支持按章节查看方案内容,定位检查范围、依据与时间规划等细节;

提供原始数据溯源功能,可回溯 AI 生成所依据的来源文件;

对生成结果不满意可一键重生成,灵活调整。

实操三:报告在线编辑与导出闭环

生成—查看—溯源—重生成—导出:

生成检查报告后支持手动编辑与导出,贴合实际业务场景;

报告与方案联动,形成完整闭环;

导出文件可对接后续整改与 CAPA 流程。

智能赋能、精准高效,核心价值一目了然

检查方案与报告由 AI 自动生成并保留人工干预出口,资深经验沉淀为模板,审计与自查效率成倍提升。

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【关于 GxPAI 2.0 制药大模型】

GxPAI 2.0 是耀点科技专为制药行业打造的 AI 大模型智能体平台,2025 年 8 月正式发布。平台围绕制药全流程全要素业务场景,构建了覆盖 SOP 起草、批记录审核、质量回顾、偏差分析、变更控制、法规翻译、文档比对、检查管理、知识库问答、数据分析、图纸审核等核心场景的 AI 应用智能体矩阵,从底层架构到应用功能全面优化升级,全方位助力药企提质增效,重塑制药智能化作业新范式。

【关于耀点科技】

广东耀点科技有限公司(原珠海飞企耀点科技有限公司)成立于2021年,公司总部在广东珠海,负责整体战略决策,核心产品研发与AI应用研发,设有重庆耀点分公司,为西南区域服务中心、定制化开发中心,另外在北京/上海/广州/深圳/杭州/天津/长沙/武汉/济南,提供覆盖全国多地的本地化服务。

公司深耕医药合规信息化近二十载,始终以 GxP 合规为发展基石,依托自研行业 AI 大模型打造差异化核心竞争力,聚焦药品研发、生产全链条质量管控场景,以数智化技术筑牢药品安全防线,赋能国内医药产业高质量转型升级。

公司拥有全栈自研云边端一体化数字化底座,自主研发 LIMS、ELN、QMS、DMS、TMS、RMS 及 GxP AI 智能管理平台系列完整产品线。迄今已服务国药、华润、丽珠、联邦等超 200 家头部百强医药企业,是国内制药行业质量体系数字化转型核心服务商与标杆品牌。

联系我们:400-1630-918

官方网站:www.Gxpai.com.cn

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