近日,飞企耀点成功签约联邦制药(内蒙古)有限公司,未来,双方将秉承精诚合作的态度,共同努力打造智能化实验室信息化管理平台,助力联邦制药实现质量管理效能新提升。
客户介绍
联邦制药成立于1990年,是一家集研发、生产、销售于一体的综合性制药集团, 现有员工约15000人。2007年,联邦制药在香港联交所上市,股份代号:3933.HK。凭借扎实的研发生产实力和稳健的市场推广能力,联邦制药位列“2021年度中国医药工业百强榜”第22名、“2020中国化学制药行业工业企业综合实力百强榜”、“2022年度中国化药企业TOP100排行榜” 第16名,获评2021中国化学制药行业“制剂出口型优秀企业品牌”和“原料药出口型优秀企业品牌”等多项荣誉。
联邦制药(内蒙古)有限公司是联邦制药的规模最大生产基地之一,位于内蒙古巴彦淖尔市,是集医药、化工中间体、人用(兽用)原料药于一体的现代化综合性制药企业。公司始建于2007年4月,总占地面积近3000亩,现有员工5400余人,目前总投资近90亿元。主要产品包括:6-APA、阿莫西林原料药、青霉素G钾、克拉维酸钾等,是国内API原料制造业的龙头企业。
项目介绍
联邦制药是国内头部的API原料生产企业,产品需要出口至欧美多个国家,面对的FDA、欧盟审计要求非常高。对于生产、质量管理的信息化要求越来越高,迫切需要通过信息化手段,全面提升企业的执行效率与管理水平。为适应智能制造的新发展趋势,满足国内外的法规要求,联邦制药需要引入实验室信息管理系统LIMS与电子记录本ELN,实现实验室管理的信息化、无纸化,进一步规范管理流程,提高检验员的工作效率,增强质量管理水平。
经过前期的项目多轮沟通、试用后,飞企耀点结合客户实际情况,为其定制切合实际需求的前瞻性解决方案。飞企耀点将基于自身成熟的产品技术及大型实验室管理产品的实施经验,为联邦制药量身定制切合实际需求的LIMS实验室信息管理系统,帮助企业规范内部各项管理流程,逐步实现企业质量管理的信息化。通过对企业质量管理体系的全面优化,提高药品数据管理的精准度,减轻人员管理的工作负担,助力联邦制药的质量管理实现提质、降本、增效。
项目亮点
严格遵循行业标准规范,专家级团队设计
LIMS实验室信息管理系统严格遵循ISO 9000、ISO/IEC 17025、GMP、EU GMP(ANNEX 11)、FDA 21CFR Part 11等行业标准规范,并由国际专家顾问与行业专家顾问专门设计和参与,确保标准性和合规性。
· 多系统标准化接口,一体化信息管理 LIMS系统具备多系统标准化接口功能,实现了各部门数据的共享。物料、产品入库、请验和报告放行等与MES、ERP、WMS的集成,也将实现一体化控制,极大地提升工作效率。
· ELN与仪器接口,实现质检过程无纸化 通过ELN,实现质检过程的无纸化,规范化管理,满足检验过程的数据完整性的要求,另外,连通现场仪器设备,实现仪器数据实时采集。
· 支持多数据对接,实现整体规划与实施 同时,系统支持多数据对接,集成统一身份认证以实现登录账户和消息推送的统一管理,还支持RS232、工作站等多种仪器数据对接。通过系统的整体规划和分步实施,并加强IT实施与CSV验证的同步进行,确保项目的顺利交付。
项目价值
飞企耀点凭借多年在制药行业数字化建设的沉淀,将不断引入行业内先进的管理思路、手段和信息化技术,精心部署LIMS实验室信息管理系统,助力联邦制药实现信息管理体系流程化、规范化和数字化,帮助其满足日益严苛的法规与监管要求,提高对产品质量保障的实时性、可靠性、规范性和数据共享性。
· 构建数字化信息管理闭环 保证实验数据的可靠性,满足国内外法规要求
通过LIMS实验室信息管理系统,实现产品质量的数字化管理,为企业提供客观可靠的产品信息和控制参数,保证产品质量数据的真实性、准确性、及时性和完整性,帮助企业降低管理风险。
· 自动化、信息化的智能管控 提高企业内部管理水平
通过借鉴国内外的先进经验,建成一套专属制药企业的自动化、信息化的管理系统,全面提高企业信息管理的自动化程度,减少因人工操作而产生的差错,保证检验工作的合规性和数据的完整性。
凭借深厚的行业技术实践经验,飞企耀点为联邦制药制定的信息化解决方案,得到了客户的高度认可。相信在双方的合作下,通过以科技赋能药品管理,将进一步提升联邦制药的药品质量管理水平,助力联邦制药全面实现数字化转型升级。
未来,飞企耀点将持续专注于制药行业的智能化运营,以数字化信息技术为支撑,全面助力制药企业实现数字化转型升级,为推动制药企业的高质量发展持续贡献着自己的力量!