顶 PharmaBuddy药搭重磅上线!耀点 GxPAI 3.0 打造药企轻量化合规 AI 新力量
随着药企 GMP 合规管控持续收紧,传统人工处理文档、数据分析模式效率低、合规风险高;通用办公 AI 缺少制药专业能力,无法用于正式业务。依托耀点自研GxPAI
PharmaBuddy药搭 GMPT|GMP文档翻译,术语统一、格式保真、审计秒响应
GMP级双语翻译,术语统一、格式保真、审计秒响应在ICH指南、FDA/EMA申报、海外审计加速推进的今天,制药企业每天要面对海量SOP、质量标准、验证方案和批记
项目启动|耀点科技携手千金药业启动 LIMS 项目,中药质检迈向全流程合规可追溯
2026 年 9 月 23 日,耀点科技与株洲千金药业股份有限公司(600479.SH)正式召开 LIMS 实验室信息管理系统建设项目启动会。继双方签署合作协议
项目启动|耀点科技携手分子诊断龙头圣湘生物,共建 LIMS 行业标杆
近日,耀点科技与圣湘生物科技股份有限公司(以下简称'圣湘生物')正式签署 LIMS 实验室信息管理系统建设项目合作协议,并启动项目实施。双方将依托统一数字化技术
中标喜报|耀点科技中标医药百强前25强企业新和成 LIMS 项目
近日,耀点科技成功中标浙江新和成股份有限公司塔山生产区 LIMS 系统建设项目。这是耀点科技在大型精细化工与营养品企业质量数字化领域的又一标杆突破,标志着耀点
PharmaBuddy药搭 GMP|法规问答助手,让QA口径统一、新人快速上手
法规秒级检索、口径统一、审计模拟应答一站搞定GMP及指南条文专业度高、更新频繁,QA判定标准因人而异、执行口径难以统一;新员工需要3-6个月才能掌握核心法规;起
PharmaBuddy药搭 CAPA|OOS/OOT实验室调查专家,拉通生产与检验数据找根因
打通生产与检验数据,构建实验室异常调查的合规闭环OOS/OOT调查是QC实验室与生产质量部门协作的难点。实验室调查与生产现场调查常因数据割裂而各自为政,根因定位
PharmaBuddy药搭 GMPA|记录审核专家,批记录合规校验从小时级到分钟级
批记录自动校验、缺陷趋势监控,合规审查分钟级完成批生产记录审核是保证GMP合规的关键环节。传统人工逐条审核模式下,单批次记录耗时3-4小时,极易出现疏漏;投料参