项目启动|耀点科技携手千金药业启动 LIMS 项目,中药质检迈向全流程合规可追溯

作者:珠海飞企耀点科技有限公司 浏览: 发表时间:2026-09-26 10:23:21

2026 年 9 月 23 日,耀点科技与株洲千金药业股份有限公司(600479.SH)正式召开 LIMS 实验室信息管理系统建设项目启动会。继双方签署合作协议后,项目进入实施阶段,将围绕检验业务全流程数字化,为千金药业构建覆盖样品与质量全过程管控的实验室数字化质量管控体系,携手共建中药质量检验数智化标杆。

【关于客户】

株洲千金药业股份有限公司(600479.SH)是株洲市政府控股的上市医药企业,创建于 1966 年,2004 年于上海证券交易所上市,专注中成药、化学药、女性卫生用品的研发、生产与销售。公司连续十多年保持口服妇科炎症中成药市场第一品牌地位;'千金'品牌连续 14 年蝉联西普会'健康中国品牌榜'妇科用药金奖;2023 年入选中成药工业 TOP100 榜单第 24 位,并蝉联中国城市实体药店妇科中成药 TOP20 厂家排行榜第一名,是女性健康领域的代表性国企。

【项目核心内容】

本次合作聚焦千金药业 LIMS 建设,围绕检验业务全流程数字化、样品与质量全过程管控落地,打通 ERP、MES、WMS 等核心系统链路,并配套 GAMP5 全生命周期 CSV 验证交付,满足 NMPA、FDA、EMA、ICH 及 GAMP5、FDA 21 CFR Part 11 等国内外合规规范,落实 ALCOA++ 数据完整性要求,支撑其'三新领航'质检数智化升级。

【关于耀点科技】

广东耀点科技有限公司(原珠海飞企耀点科技有限公司)成立于2021年,总部坐落于广东珠海,深耕医药合规信息化近二十载,专注医药行业合规信息化系统与垂直AI产品研发。公司设立重庆分公司作为西南区域定制开发与服务中心,同时在北京、上海、广州、深圳等全国多城市布局本地化服务团队,可为全国药企提供快速落地服务。

公司以GxP合规为核心基石,依托全栈自研云边端一体化数字化底座,打造LIMS、ELN、QMS、DMS、GxP AI智能管理平台等全系列医药数字化产品,形成完整的医药产业数字化解决方案。长期服务国药、华润、丽珠、联邦等200+国内头部医药企业,是制药行业质量体系数字化、AI合规智能化转型的标杆服务商。

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