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05/062026
喜报｜鲁抗医药零缺陷通过FDA检查！耀点科技QM...
耀点QMS系统和LIMS系统已完成GAMP5合规验证，覆盖鲁抗医药质量变更、偏差管理、预防纠正措施管理、质量控制管理、审计追踪等核心迎检模块，实现全流程数据留痕可追溯，助力鲁抗医药高效响应FDA核查要求。
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08/212025
耀点科技携制药大模型GxPAI智能体平台亮相Ph...
今天，由上海市生物医药行业协会、会誉会展（上海）有限公司联合主办，苏州市医疗器械行业协会协办的 PharmaX 未来医药峰会PharmaX SUMMIT SERIES在上海盛大召开，本次峰会以 “数智驱动・全球共生” 为核心主题，汇聚了众多医药行业领军人物、数智化技术专家以及超150位相关企业代表，共同探讨医药行业在数字化、智能化浪潮下的发展趋势与创新应用。
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05/072025
国家药监局党组成员、副局长黄果带队在上海、江苏等...
近日，国家药监局党组成员、副局长黄果带队，赴上海、江苏实地走访部分医药企业，围绕人工智能药物创新、医药生产数智化转型等开展调研。 黄果强调，国家药监局高度重视数智化赋能，加快发展医药新质生产力。要不断完善相关政策，推进科技创新与医药产业创新深入融合，支持和鼓励研发端利用AI辅助药物设计、生产端构建智能化的生产和质控体系，提升医药全链条的信息化水平。药品长三角分中心要发挥支持区域一体化发展战略的重要作用，完善创新服务机制，加强与地方监管部门合作，服务医药产业高质量发展。
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03/132023
李利委员：加强引导激励 更好激发医药创新活力
加快医药科技前沿领域开发和应用，推动更多新药好药加快上市，对增进人民群众福祉、推进健康中国建设具有重要意义。 “近年来我国药品研发创新活力不断提升，医药产业保
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11/112022
【行业新闻】“细胞治疗版GMP”新规解读
特约撰稿人 | 张长风 博士来源 | 蒲公英Ouryao编辑 | Jamie前言以CAR-T为代表的免疫细胞治疗产品是抗肿瘤治疗领域的一颗新星。为促进行业健康有
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09/302022
【行业动态】市场监管总局发布《药品网络销售监督管...
近日，市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第58号），自2022年12月1日起施行。 药品安全责任重大，事关人民群众生命健康，
