近日，珠海飞企耀点科技有限公司与华润三九医药股份有限公司又一次在AI领域正式达成战略合作，质量管理AI+应用场景全面启动。双方以AI技术深度赋能制药全生命周期质量管理，全面提高生产质量管理效率，助力华润三九数智化转型再提速。这是双方继质量管理系统（QMS）、文件培训管理系统（DTMS）成功落地后，在数智化领域的深度携手，在原有质量管理数字化场景基础上，新增AI管理场景，以更智能、更高效的工具，全面提升企业运营与质量管理效率。

本次项目率先在华润三九观澜基地落地，采用全内网私有化部署，严格遵循“数据不出域”原则，构建合规知识库+企业知识库+手写体对照知识库三位一体智能支撑体系，集成多模态OCR识别与专业文档引擎，实现100%格式精准保全、100%识别准确率。

平台核心搭载两大AI能力：

AI文档助手支持在线起草/审核、在线协同、合规比对、批量升级，可在线完成工艺规程、SOP、质量标准等核心文件智能起草，依托Office控件实现多人实时在线协同编辑，状态同步、AI建议即时推送，法规更新自动触发修订，大幅降低合规偏差。

AI批记录审核助手实现印刷体与手写体高精度识别，每页审核＜5秒，覆盖数据合规、逻辑校验、涂改追溯、完整性检查等8大核心维度，并支持移动端拍照上传、现场审核。

平台依托三大知识库，提供AI智能搜索、智能问答能力，支持按法规名称、编号、分类多维度精准检索，可快速响应合规咨询、文档编写、数据完整性等专业问题，为质量管控提供实时权威知识支撑。

平台实现与QMS、数仓、QRAS系统无缝集成，具备全流程审计追踪、细粒度权限控制、安全防护等能力，全程操作留痕、可追溯可审计。

项目落地后，预计文档处理效率提升70%、批记录审核周期缩短60%、文档合规率达99%，显著降低运营成本与合规风险。

【关于华润三九】

华润三九医药股份有限公司是大型国有控股医药上市公司（股票代码：000999），隶属华润集团，中国医药前五、中药企业前三，2020年智能制造百强版唯一的医药企业。前身是1985年成立的深圳南方制药厂，2000年在深交所上市。公司专注医药研发、生产、销售及健康服务，核心业务覆盖CHC健康消费品与处方药领域，拥有999感冒灵、999皮炎平、三九胃泰等国民知名品牌，在中药OTC、处方药等多个细分领域位居市场前列，多次获评中国主板上市公司“金牛百强”“价值百强”企业。公司以“一体两翼”战略为指引，持续推进智能制造与数字化转型，以高质量产品守护大众健康，致力成为领先的医药健康企业。

【关于耀点科技】

珠海飞企耀点科技有限公司依托强大的技术支撑和产业链优势，以合规、专业、智能、创新为经营理念，以制药行业质量管理数智化为主营业务，目前已形成数字化服务、智能化服务、咨询服务三大业务形态。耀点科技在医药行业专注近20年，已有200+家行业客户成功实践基础，拥有众多生物、化药、中药等行业龙头企业标杆案例，全国百强医药企业客户占比15%，与国药、华润、丽珠、修正、太极等顶尖医药集团深入合作，秉持“合规、智慧、创新”理念，为医药产业高质量发展注入新动能。

未来，耀点科技将持续以行业大模型与智能体技术深耕医药合规领域，与华润三九携手打造AI+制药质量管理标杆示范，以技术创新护航药品质量安全，助力中国医药产业数智化升级。

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