耀点科技制药大模型GxPAI2.0应用场景十三:GxPAI 培训生成 AI 助手——融合 QMS 与 TMS 的全链路培训闭环方案
产品介绍PRODUCT INTRODUCTION

耀点科技制药大模型GxPAI2.0应用场景十三:GxPAI 培训生成 AI 助手——融合 QMS 与 TMS 的全链路培训闭环方案

药企培训长期受困于“内容与系统脱节”:素材筹备耗时久,生成后需人工导入培训系统,且难对齐质量管理要求,导致合规追溯断裂、效率低下。GxPAI 培训生成 AI 助手依托耀点科技 GxPAI2.0 大模型,深度打通 QMS(质量管理系统)与 TMS(培训管理系统),构建“合规内容生产 - 培训高效实施 - 质量风险管控”全链路闭环,破解行业痛点。

核心优势:三维度实现系统融合与价值升级

(一)合规内容生成,源头对接 QMS 标准

助手内置动态法规库(含 GMP、药典、FDA 21 CFR Part 11 等),并关联 QMS 中的 SOP 库、质量事件库等核心数据,确保内容合规。

精准抓取素材:输入“冻干机操作 SOP 与偏差处理”等主题,系统自动从法规库与 QMS 数据中抓取内容,嵌入法规链接、SOP 版本号及 CAPA 案例等,保障内容 100% 符合质量标准。

定向适配需求:按“新员工/管理层/技术骨干”生成差异化内容——新员工侧重 SOP 操作;管理层聚焦合规与风险管控;技术骨干强化偏差处理等深度内容,同步嵌入动画、视频等元素。

(二)一键推送 TMS,培训实施无缝衔接

生成内容无需人工处理,通过接口直推 TMS,实现“生成即推送,推送即落地”。

多模块同步推送:PPT 课件、图文手册、考核题库可一键导入 TMS 资源库,自动分类归档,无需专业人员介入。

自动触发培训任务:推送后联动 TMS 按岗位矩阵分配任务(如新员工获“SOP 基础操作”课程),实时更新计划执行状态。

全场景学习衔接:内容支持在线学习、扫码签到、线上考试等,过程数据自动同步至助手后台,形成完整链路。

(三)全链路追溯,联动 QMS 筑质量闭环

助手与 QMS、TMS 数据双向互通,满足审计与质量优化需求。

内容可追溯:自动记录课件生成时间、法规版本、SOP 编号等,同步至 QMS 审计模块与 TMS 台账,实现“培训内容 - 质量依据”双向溯源。

过程数据联动:TMS 中的学习进度、考试成绩等同步至助手,关联 QMS 资质台账,未达标员工触发“资质待确认”提醒,规避无资质上岗风险。

质量分析赋能:整合培训数据与 QMS 偏差、检验数据,生成“培训合格率与偏差发生率关联”等报表,为质量管控提供前瞻性判断。

操作流程与预期成果

(一)两步启动全链路流转

1. 设定需求:输入主题并选择培训对象,系统关联 QMS 生成内容并预览;

2. 一键推送:点击按钮同步至 TMS,触发任务分配,后续数据自动回传联动 QMS 核验,全程仅需 10 分钟。

(二)三重价值突破

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