耀点科技制药大模型GxPAI2.0应用场景案例七：GxPAI审核智能体助手：让批记录、SOP 审核效率翻 3 倍
产品介绍PRODUCT INTRODUCTION
耀点科技制药大模型GxPAI2.0应用场景案例七：GxPAI审核智能体助手：让批记录、SOP 审核效率翻 3 倍
制药企业批记录、批检验记录及 SOP 审核，是否总陷在 “逐行核对耗时长、人工漏检风险高、整改追溯难闭环” 的困境里？耀点科技制药大模型GxPAI “批记录审核 / 批检验记录审核 / SOP 审核智能体助手”，以 AI 赋能全流程自动化审核，彻底破解审核痛点。 这款智能体助手核心能力直击行业难点：其一，多类型文件全覆盖，支持批生产记录（BPR）、批检验记录（BIR）、SOP 三大类文件审核，适配 Word、Excel、PDF 等多种格式，无需手动转换；其二，智能规则内置，预设 GMP 合规条款、企业内控标准（如数据完整性 ALCOA + 要求、关键工艺参数范围），自动识别 “数据填写错误、逻辑矛盾、合规缺失” 等问题，如某批次注射剂批记录中，助手 10 秒内检出 “灭菌温度记录与时间戳不匹配” 的偏差；其三，可视化问题标注，在原文件中用高亮、批注标注问题点，同步注明违反的法规条款（如 “违反《药品 GMP》第 113 条”），整改方向一目了然；其四，整改跟踪闭环，自动生成问题清单，支持整改结果上传复核，形成 “审核 - 整改 - 复核” 全链条记录，可追溯可审计。 以某药企头孢类原料药批检验记录审核为例，传统人工审核需 2 小时 / 批次，易漏检 “有关物质计算错误”“检验日期逻辑冲突” 等问题。使用耀点科技制药大模型GxPAI 审核智能体助手后，仅需 8 分钟即可完成审核，精准检出 “主峰保留时间超出标准范围 0.2min”“检验者与复核者签名日期相同” 2 处问题，标注对应 USP 标准条款，并生成整改跟踪表。 更值得关注的是效率与合规双提升：审核效率提升 75%，单企业年节省审核工时超 5000 小时；人工漏检率从 12% 降至 0.5%，合规风险大幅降低；问题整改闭环率提升至 100%，满足官方检查追溯要求。 ��� 面对 批记录、批检验记录及 SOP 审核，你的企业是否总陷在 “逐行核对耗时长、人工漏检风险高、整改追溯难闭环” 的困境里？ ��� 如需体验，联系我们，申请 GxPAI 审核智能体助手试用，让审核工作从 “繁琐重复” 转向 “精准高效”！
