近日，飞企耀点携手广东丹霞生物制药有限公司共建血液制品行业智慧质量管理系统项目正式启动。双方表示，丹霞生物与飞企耀点将通过本次合作，强强联手，共同打造行业质量管理信息化新标杆。飞企耀点将以合规、智慧、创新为经营理念，为丹霞生物构建覆盖全公司全方位一体的质量管理系统，推动其实现数字化创新发展，助力提升企业核心竞争力。

客户介绍

成立于2002年，占地面积400余亩，是一家专业研发、生产和销售血液制品的生产企业，现有员工千余人，拥有17家单采血浆站，浆站数量位居国内同行业单体企业前茅。公司拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白3个品种，6个规格的产品。目前年处理血浆能力300吨。二期智能工厂工程预计总投资10亿元，年处理血浆能力1800吨血浆，该项目已基本完成主体工程。

项目背景

 随着血液制品生产企业转型升级，电子记录逐步代替纸质记录，人工智能等新技术不断涌现。国家药监局提前谋划，研判行业发展趋势，为血液制品行业健康发展筑牢安全防线。近年来，国家及省市药监局、各省市办公厅都相继发文，对血液制品信息化建设提出明确的工作要求，血液制品的信息化已成时代趋势。丹霞生物随着业务的拓展，需要通过一套系统快速提高业务管理水平，辅助决策支持；保障公司管理规范性，全面提升企业数字化管理能力。

项目亮点

// 全方位质量事件追踪

采用闭环系统指导事件解决，可灵活配置工作流程，方便启动子流程。同时，解决方案配备完善的审计追踪体系，为质量管理过程提供依据，形成完善的质量追溯体系。能够应对严格的血液制品监管要求。

// 智能回顾分析

通过智能化电子管理技术，跟踪、监控、分析、报告各部门的绩效信息，汇总相应质量数据，形成多维度统计报表。利用质量大数据分析，做出前瞻性预判。

// 智慧化人员管控

丹霞生物业务涉及范围广，使用人员众多，管理流程较为复杂。通过质量管理平台，使得项目流程清晰化、有序化，最大程度降低项目风险，避免因人员流动导致的信息缺失，为各项在研产品的申报工作提供完整且合规的数据支持。

       飞企耀点是飞企互联的控股子公司，国内领先的生物制药行业的质量信息化解决方案提供商，在国内拥有众多成熟案例与丰富的行业经验。飞企耀点基于自身成熟的产品技术及大型实验室管理产品的实施经验，为丹霞生物量身定制切合实际需求的质量管理系统，帮助企业规范内部各项管理流程，逐步实现企业质量管理的信息化。通过对企业质量管理体系的全面优化，提高数据管理的精准度，减轻人员管理的工作负担，助力丹霞生物的质量管理实现提质、降本、增效。

为实现项目的成功落地，飞企耀点组建资深项目团队，并承诺提供足够的后备支撑团队，全力保障本项目的顺利推进。飞企耀点凭借多年在制药业领域的沉淀，不断引入行业内外先进的管理思路、手段和信息化技术。通过质量管理系统的快速部署，助力丹霞生物实现质量体系与质量管理流程化、规范化和数字化管理。

珠海飞企耀点科技有限公司

        珠海飞企耀点科技有限公司（简称：飞企耀点）是飞企互联的控股子公司。飞企耀点依托飞企互联强大的技术支撑和产业链优势，以合规、专业、创新为经营理念，以制药行业质量管理数字化为主营业务，目前已形成了数字化服务、智能化服务、咨询服务三大业务形态。飞企耀点基于近十多年的制药行业建设经验，提出从项目咨询规划到实施落地的一站式管理体系，涵盖制药研发生产、实验室管理、设备数字化监控等业务体系，全面助力制药企业实现数字化转型升级。